| 产品名称(中文) | 凝血质控品(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CoagtrolⅠ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冻结干燥人血浆组成，质控项目靶值请参考每批试剂所附靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于凝血项目检测的质量控制(正常值)。 |
| 型号规格 | 1mL×10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402421号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 4-3-2,Takatsukadai,Nishi-Ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-22 |
| 有效期至 | 2015-07-21 |
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