产品名称(中文) | 血凝分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 血凝仪由主机,电源,测试杯组成。测量通道:MC-4000plus为4个,MC-2000plus为2个,MC-1000plus为1个。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于测定凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶原时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶凝固时间(TT),凝血因子等项目。仅用于体外诊断。 |
型号规格 | MC-4000PLUS、MC-2000PLUS、MC-1000PLUS |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2402643号 |
注册人名称(英文) | MEDICINE DEVICES GmbH & Co. KG |
注册人住所 | 德国 Unterer Dammweg 12 76149 Karsruhe/Germany |
生产地址 | 德国 Unterer Dammweg 12 76149 Karsruhe/Germany |
代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-09-09 |
有效期至 | 2009-09-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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