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产品名称(中文) 血凝分析仪
结构及组成/主要组成成分 血凝仪由主机,电源,测试杯组成。测量通道:MC-4000plus为4个,MC-2000plus为2个,MC-1000plus为1个。
适用范围/预期用途 该产品适用于测定凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶原时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶凝固时间(TT),凝血因子等项目。仅用于体外诊断。
型号规格 MC-4000PLUS、MC-2000PLUS、MC-1000PLUS
注册证编号 国食药监械(进)字2005第2402643号
注册人名称(英文) MEDICINE DEVICES GmbH & Co. KG
注册人住所 德国 Unterer Dammweg 12 76149 Karsruhe/Germany
生产地址 德国 Unterer Dammweg 12 76149 Karsruhe/Germany
代理人名称 北京美创新业科技有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2005-09-09
有效期至 2009-09-08
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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