| 产品名称(中文) | β2 微球蛋白标准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BMG Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人β2微球蛋白，牛血清白蛋白，HEPES(羟乙基哌嗪乙磺酸)缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～10℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用在β2微球蛋白试剂盒检测中，定量测定人血清、血浆和尿液中β2微球蛋白(BMG)时的校准。 |
| 型号规格 | 血清血浆用 (套 H X1-S)： 2 mL x 4； 尿用 (套 H X1-U) ：2 mL x 4； 血清血浆用 (套 F X1-S) ：2 mL x 5； 尿用 (套 F X1-U) ：2 mL x 5。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400237号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 Japan |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
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