| 产品名称(英文) | Healthport皮下埋藏式导管及导入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品组合由皮下埋藏式导管和导入器组成。皮下埋藏式导管由两部分组成：给药盒和导管。给药盒由钛/钛合金/聚砜制成，给药盒的自封膜由硅橡胶制成。导管由硅橡胶或聚氨酯制成。给药盒和导管通过连接器方便的连接。导入器由导引器/扩张器、穿刺针和导丝组成。 穿刺针和导丝由不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种完全能够植入体内的导管系统，适用于需要长期治疗、并且要求能够连续输注或单次给药注射的重复性通道的患者。 |
| 型号规格 | SIN9023, SIN9024, SIN9040, SIN9025, SIN9026, SIN9027, SIN9041, SIN9028, SIN9029, SIN9030, SIN9034, SIN9035, SIN9036, SIN9037, SIN9048, SIN9038, SIN9039, SIN9047, SIN9043, SIN9045, SIN9031, SIN9032, SIN9033, SIN9049 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462561号 |
| 注册人名称(英文) | Baxter S.A. |
| 注册人住所 | Boulevard Rene Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgium |
| 生产地址 | Via Solari 5, 33020 Amaro (UD), Italy |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：PLAN 1 HEALTH S.r.l., |
| 批准日期 | 2005-08-31 |
| 有效期至 | 2009-08-30 |
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