| 产品名称(中文) | 总胆固醇测试盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试盒由1张QC卡和50个总胆固醇测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅡ)组成。测试片由展开层、反射层、检出层、透明支持体构成。每张测试片的成分：胆固醇氧化酶 0.3U、二芳基咪唑白色素0.08mg(0.159μmol)。其它成分：脂蛋白脂肪酶、胆固醇脂、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于测定人血浆或尿清中的总胆固醇(TCHO)的浓度。 |
| 型号规格 | 50个(QC卡1张) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2402426号 |
| 注册人名称(英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产地址 | 埼玉县朝霞市泉水3-11-46 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-01 |
| 有效期至 | 2009-08-31 |
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