| 产品名称(英文) | UHR通用股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为双极髋关节假体组件，由外罩和永久固定在外罩内的内插衬垫组成。外罩金属杯使用铸造钴铬钼合金材料，内插衬垫使用超高分子聚乙烯材料，组装好的假体在股骨头与内插聚乙烯衬垫的界面处构成主关节,在外罩与髋臼的界面处构成次级关节。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨头/颈骨折或骨不连合，股骨头无菌性坏死或 髋臼只受到最小影响或变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤性关节炎半髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462397号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-01 |
| 有效期至 | 2009-08-31 |
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