| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测试盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试盒由50个高密度脂蛋白胆固醇测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDEHDL-C-P)、1张QC卡和1瓶HDC-L沉淀剂(PR)组成。测试片由展开层、反射层、检出层、透明支持体构成。每张测试片的成分：胆固醇氧化酶 0.3U、酞酸亚胺唑白色素0.08mg(0.159μmol)。其它成分：脂蛋白脂肪酶/胆固醇脂 、过氧化物酶/抗坏血酸氧化酶。FRJI DRI-CHEM沉淀剂PR(HDL-C)组成：磷钨酸/氯化镁。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于测定人血浆或血清中的高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 50个(QC卡1张) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2402385号 |
| 注册人名称(英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产地址 | 埼玉县朝霞市泉水3-11-46 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-01 |
| 有效期至 | 2009-08-31 |
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