| 产品名称(英文) | INTRALASE FS激光角膜手术仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由激光器主机、控制面板、光束传输装置、操作显微镜、病人接口组件安装器、显示器和键盘、紧急开关终止器、脚踏开关、病人接口组件(内装：压平镜、吸环、手动吸气管)、琼脂糖凝胶片(用于能量校准)组成。以上各部件不能单独销售和使用。激光波长1053nm，基模；焦点光斑直径≤3μm；最大脉冲能量7.3μJ±0.7μJ；脉冲宽度600-800fs；脉冲重复频率15kHz。 |
| 适用范围/预期用途 | 在对应病症的眼科角膜手术中使用。 |
| 型号规格 | INTRALASE FS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3242365号 |
| 注册人名称(英文) | Intralase Corp. |
| 注册人住所 | 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA |
| 生产地址 | 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 上海上莹贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-01 |
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