| 产品名称(中文) | α-淀粉酶诊断试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分:缓冲液/酶 ；试剂2主要成分:缓冲液/底物。 |
| 适用范围/预期用途 | 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统。适用于对血清、血浆或尿液中α-淀粉酶浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 300个测试，货号：03183742 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2402282号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-08-18 |
| 有效期至 | 2009-08-17 |
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