| 产品名称(英文) | Fusion 导丝锁定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FUSION导丝锁定装置由导丝锁定夹和器械通道帽组成。导丝锁定夹由塑料制成，器械通道帽由橡胶制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械是一种附件，需配用于内镜胆道器械，以在ERCP手术过程中将导丝锁定就位。FS-WL-O-S/10与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配；FS-WL-P-S/10适用于宾得(Pentax)公司的内窥镜。 |
| 型号规格 | FS-WL-P-S，FS-WL-P-10，FS-WL-O-S，FS-WL-O-10， |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2772223号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-08-02 |
| 有效期至 | 2009-08-01 |
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