| 产品名称(英文) | Restoration HA 股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用Ti6Al4V钛合金材料制造，表面为羟基磷灰石涂层涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于髋关节双极置换术(包括髋关节骨性、类风湿和创伤等关节炎等)和全髋关节置换手术(包括由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462222号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-08-02 |
| 有效期至 | 2009-08-01 |
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