| 产品名称(中文) | 磁导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁体主机、控制系统主机、电气柜组成。主磁场永磁体，场强为0.08T；磁体移动时间：磁体从驻留位到半驻留位时间不大于15s，从半驻留位到导航位时间不大于5s；位移准确性：在导航范围内位移25mm时磁场角度变化应不大于10°,在导航范围内位移25mm时起点和终点磁场强度变化应不大于15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与数字化X线造影系统及Cardiodrive导管推进系统配合使用，用于医学临床中手术导航。 |
| 型号规格 | Niobe |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3302210号 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 生产地址 | 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108 |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：美国Stereotaxis公司 Stereotaxis, INC., |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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