| 产品名称(英文) | HEp-2 ANA荧光载片诊断试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基质玻片，均一型阳性对照，斑点阳性对照 ，核仁阳性对照，着丝粒阳性对照 ，滴度对照血清 ，阴性对照血清 ，荧光抗体试剂 空白对照 PBS缓冲液粉剂 半固体介质 玻片盖片 |
| 适用范围/预期用途 | 这是一种间接荧光抗体试验，用于半定量检测人血清中的抗核抗体。 |
| 型号规格 | HEp-2 ANA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402199号 |
| 注册人名称(英文) | ImmunoConcepts N.A., Ltd. |
| 注册人住所 | 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生产地址 | 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 代理人名称 | 北京崇泰贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：ImmunoConcepts N.A., Ltd., |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
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