| 产品名称(英文) | Humasis 心梗三合一检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒内有铝箔包装的检测板(内附干燥剂)。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I，抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫，一个血红蛋白分离过滤垫，检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I，抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死(AMI). |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402194号 |
| 注册人名称(英文) | HUMASIS Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生产地址 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 代理人名称 | 上海领检科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
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