产品名称(中文) | 尿微量白蛋白试剂盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由尿微量白蛋白试剂、缓冲液、定标液、质控液及使用说明书组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于尿液中微量白蛋白的体外定量测定。仅用于体外诊断。 |
型号规格 | KIT:67352、R1:反应缓冲液(0.05M Tris)200ml×1、R2:白蛋白试剂(来源于猪):5ml×1、尿微量白蛋白定标液:2ml×5、尿微量白蛋白质控液:2ml×2(货号:67881) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402184号 |
注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
注册人住所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
生产地址 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2005-08-16 |
有效期至 | 2009-08-15 |
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