| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O/类风湿因子质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：该产品由经处理的已添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的人血清制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于监测VITROS 抗链球菌溶血素 O和类风湿因子试剂在VITROS 5,1 FS化学系统上操作性能的一种实验质控品。 |
| 型号规格 | REF 6802411 REF 6802412 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400277号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-02-25 |
| 有效期至 | 2011-02-24 |
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