| 产品名称(中文) | 胆固醇( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CHOL:cholesterol)诊断试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1胆固醇试剂 PIPES缓冲液* 75mmol/L pH6.8 、Mg2+ 10mmol/L、胆酸钠0.2mmol/L、4-氨基安替比林≥0.15mmol/L、酚≥4.2mmol/L、脂肪族聚乙二醇醚 1%、胆固醇酯酶 ≥0.5kU/L、胆固醇氧化酶 ≥0.15kU/L、过氧化物酶 ≥0.25kU/L、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 胆固醇(CHOL:cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的胆固醇。 |
| 型号规格 | 1491458 12×65ml、1875540 6×258ml、1875523 4×641ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402132号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
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