| 产品名称(中文) | 全身 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层扫描系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、患者检查床、控制台、配电装置、球管、高压发生器、探测器、显示器等组成。空间分辨率：在10％MTF的对比下为13lp/cm；低对比度分辨率(20cmCATPHAN模型)：在0.3％对比情况下13.3mGy时为5mm，在0.3％对比情况下37.2mGy时为3mm；图像重建时间小于1.5s；最小体层厚度0.625mm；最长扫描时间120s；机架倾斜角度为±30°。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 型号规格 | LightSpeed Pro16 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3302079号 |
| 注册人住所 | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 生产地址 | 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-07-27 |
| 有效期至 | 2009-07-26 |
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