| 产品名称(英文) | XTRM-FIT 冠状支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XTRM-FIT冠状支架系统由支架和递送部分组成。支架材料为316L不锈钢，带有Dylyn涂层。递送部分为Go Checker球囊扩张导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于：自体冠状动脉和移植隐静脉狭窄的治疗；急性血管闭塞或有急性血管闭塞危险，并伴随介入性治疗失败的患者的治疗。可治疗病变长度应当短于支架的标称长度，涉及的血管直径应当在2.0～5.0mm内。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462040号 |
| 注册人名称(英文) | Blue Medical Devices BV |
| 注册人住所 | Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands |
| 生产地址 | Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands |
| 代理人名称 | 大连保税区蓝通经贸有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-07-27 |
| 有效期至 | 2009-07-26 |
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