| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和配件(DV105-10超声传感器、足部定位器、电源线等)构成。超声传感器中心频率0.55MHz±0.05MHz，传感器直径25.4mm±1mm，测量时间15s。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量跟骨密度。 |
| 型号规格 | SONOST 3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2232007号 |
| 注册人名称(英文) | OsteoSys Co., Ltd |
| 注册人住所 | 551-1, Davit Tower 2F, Seongnae-dong, Kangdong-gu, 134-030, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 551-1, Davit Tower 2F, Seongnae-dong, Kangdong-gu, 134-030, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 上海佰尼好科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-07-14 |
| 有效期至 | 2009-07-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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