| 产品名称(中文) | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线及呼吸管路组成。气流压力范围：4cmH2O～20cmH2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者(体重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗。 |
| 型号规格 | GoodKnight 420G、GoodKnight 420S、、GoodKnight 420Evolution(GoodKnight420E) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2542006号 |
| 注册人名称(英文) | Mallinckrodt Developpement France |
| 注册人住所 | Parc d'Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生产地址 | Parc d'Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-07-12 |
| 有效期至 | 2009-07-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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