| 产品名称(中文) | 女用避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以聚氨酯为主要原料。基本结构主要包括：可活动的内环、外环、透明的鞘套 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于避孕 |
| 型号规格 | Femindon |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2661994号 |
| 注册人名称(英文) | THE FEMALE HEALTH COMPANY (UK) PLC |
| 注册人住所 | 英国伦敦皇家公园 Park Royal, London, U.K |
| 生产地址 | 英国伦敦皇家公园 Park Royal, London, U.K |
| 代理人名称 | 北京紫竹医药经营有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-07-14 |
| 有效期至 | 2009-07-13 |
| 指导原则 | 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1850-2023 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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