| 产品名称(中文) | 经皮导入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮导入器由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料：穿刺针：不锈钢；穿刺针针座：塑料；导丝：不锈钢丝、镍钛合金丝，导丝头端为铂金；鞘管：聚乙烯、聚四氟乙烯。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮导入器被设计用于经皮穿刺插入血管或胆道系统，导入鞘管、球囊鞘管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 型号规格 | CWGE, NPAS, NPASW, JWGE, SCIS, MPIS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771920号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-07-15 |
| 有效期至 | 2009-07-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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