| 产品名称(中文) | 睡眠参数记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Actigraph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、底座、USB数据线、腕带、便携包、配套软件(软件名称:DOMNIO light,版本1.2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于记录和分析患者体位、肢体活动度及所处环境光强的变化。 |
| 型号规格 | SOMNOwatch Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2214806号 |
| 注册人名称(英文) | SOMNOmedics GmbH |
| 注册人住所 | Am Sonnenstuhl 63,97236 Randersacker,Deutschland,Germany |
| 生产地址 | Am Sonnenstuhl 63,97236 Randersacker,Deutschland,Germany |
| 代理人名称 | 北京伟康世纪医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京伟康世纪医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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