| 产品名称(英文) | Serf人工髋关节假体(非骨水泥型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为Al2O3或和HA涂层；双动头由外层金属球面和内衬组成，其中外层金属球面材料采用(ISO 5832-1)不锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头(球头)、螺钉材料采用(ISO 5832-1)不锈钢；髋臼外杯基体材料采用(ISO 5832-1)不锈钢，表面为Al2O3和HA涂层；髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461895号 |
| 注册人名称(英文) | SERF |
| 注册人住所 | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生产地址 | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 代理人名称 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-07-15 |
| 有效期至 | 2009-07-14 |
进口器械智能分析
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