| 产品名称(中文) | 人工复苏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工复苏器为便携式，非消毒，单病人使用设备。主要由大口径氧聚集器，双螺旋弯管，面罩(成人，儿童，婴儿)，呼气末端正压阀(PEEP Valve)，TUCK N' Go等组成。(本次申报未包括CO2检测器) |
| 适用范围/预期用途 | 人工复苏器用于需要人工通气支持的病人。 |
| 型号规格 | ALMV, ALMCT, PLMMC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2541872号 |
| 注册人名称(英文) | Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生产地址 | 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., Mesa Tijuana, B.C.,Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器械有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-07-12 |
| 有效期至 | 2009-07-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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