产品名称(中文) | 颈动脉支架(单轨型) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和推送器组成。颈动脉支架Wallstent为自膨性支架,由钽质芯丝和DFT单纤维合金丝制成,编织成管网状结构。推送器为MONORAIL型,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461838号 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2005-07-15 |
有效期至 | 2009-07-14 |
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