| 产品名称(英文) | Multi-Track 造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Multi-track 造影导管为一次性使用的单腔导管,包括连接座,缓张力管和不透光导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座材料为PES2，缓张力管材料为Pebax，不透光导管杆材料为PES2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用.可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力. |
| 型号规格 | 310--MMTA06100、MMTA0580、MMTA05100、MMTA0480、MMTA04100、MMTA0360、MMTA0380、MMTA03100、MMTA2560、MMTA2580 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771835号 |
| 注册人名称(英文) | NuMED, Inc. |
| 注册人住所 | 2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA |
| 生产地址 | 2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA |
| 代理人名称 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-07-11 |
| 有效期至 | 2009-07-10 |
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