| 产品名称(英文) | Yangtze PTCA球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换式球囊导管，双内腔结构。球囊为聚酰胺材料，并在远端涂附亲水涂层，近端管由覆有PTFE涂层的不锈钢制成，球囊两端有2个铂铱合金制成的不透辐射标记点。该产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠状动脉或旁路狭窄的扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771814号 |
| 注册人名称(英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 注册人住所 | 7,rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生产地址 | 7,rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：ARTHESYS, |
| 批准日期 | 2005-07-01 |
| 有效期至 | 2009-06-30 |
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