产品名称(中文) | 类风湿因子多重微珠免疫法检测试剂盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成:RF微珠悬浮液5.5ml/瓶×1瓶、荧光素(藻红蛋白)标记的羊抗人IgM(μ链)15ml/瓶×1瓶、人阳性血清对照0.2ml×1管、人阴性血清对照0.2ml×1管、样本稀释液 50ml/瓶×1瓶、聚苯乙烯分析板 96孔×1块、稀释盘 96孔×2块、数据标签2张、使用说明书1张、校正CD1张。 |
适用范围/预期用途 | 本产品是定性或半定量地检测类风湿因子的IgM抗体。本试剂盒用于类风湿性关节炎诊断。 |
型号规格 | 96次/盒 1 Kit (96 Tests) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401769号 |
注册人名称(英文) | Zeus Scientific, Inc. |
注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
代理人名称 | 上海朗卡贸易有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-07-01 |
有效期至 | 2009-06-30 |
进口器械智能分析
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