| 产品名称(中文) | 类风湿因子乳胶法试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由RF直接乳胶试剂(稳定的带有γ球蛋白的乳胶微粒子，0.1％叠氮钠防腐)、阴性和阳性质控(人血清或去纤维的血浆，0.1％叠氮钠防腐)、甘氨酸盐溶液(溶于盐水的甘氨酸缓冲液，0.1％叠氮钠防腐)、一次性搅拌吸管(0.05mL)、载玻片(6孔)和说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒是一种玻片凝集试验，可对人血清中的类风湿因子(RF)进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 100T(产品号：950－0221－00) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401720号 |
| 注册人名称(英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 注册人住所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产地址 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 代理人名称 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
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