| 产品名称(中文) | 三腔球囊取石导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三腔球囊取石导管由导管、球囊、接头组成。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成，球囊由天然乳胶制成，接头为塑料制成。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过内窥镜取出胆道结石，同时为放置导丝和注射造影剂提供通道。 |
| 型号规格 | TX-8.5-A/B, TX-12-A/B, TX-15-A/B, TXR-8.5-12-15-A/B, MOB-15, FS-8.5-12-15-A/B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661734号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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