| 产品名称(中文) | 抗中心粒胞浆抗体酶联免疫法检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：12条×8孔包被有灭活抗原的微孔板,板上包被有MPO和PR3酶(抗原)的混合物；结合剂：HRP结合的羊抗人IgG(γ链),15ml一瓶；阳性对照(人血清)：0.35ml一支；校正品(人血清)：0.5ml一支；阴性对照(人血清)：0.35ml一支；样品稀释液：30ml一瓶，溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液；TMB：15ml一瓶；终止液：15ml一瓶；浓缩洗板液:100ml一瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是定性检测人血清中的髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体的系统，用于自身免疫疾病患者的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2Z9681G 96次/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401668号 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific, Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 代理人名称 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
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