产品名称(英文) | AMPLATZER 室间隔缺损封堵器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰,其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。 |
适用范围/预期用途 | 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771598号 |
注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Vally,Minnesota,MN 55427. |
生产地址 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Vally,Minnesota,MN 55427. |
代理人名称 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-06-10 |
有效期至 | 2009-06-09 |
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