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产品名称(英文) AMPLATZER 室间隔缺损封堵器
结构及组成/主要组成成分 该产品是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构。包括双盘和腰,其间填充有聚酯片以增强封堵能力。分为室间隔膜部缺损封堵、先天性室间隔肌部缺损封堵和心梗后室间隔肌部缺损封堵三类。
适用范围/预期用途 用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3771598号
注册人名称(英文) AGA Medical Corporation
注册人住所 682 Mendelssohn Avenue,Golden Vally,Minnesota,MN 55427.
生产地址 682 Mendelssohn Avenue,Golden Vally,Minnesota,MN 55427.
代理人名称 北京新恩仕医疗科技有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2005-06-10
有效期至 2009-06-09
数据更新时间:2024-11-07
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