| 产品名称(中文) | 等离子体手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频发生器(EC8001-00)、一次性双极电极(E5870-01、E4845-01和E4855-01)、控制单元(EA8002-00)、患者电缆(EA8000-00)、脚踏开关等组成。工作频率100kHz，额定输出功率300W@200Ω，最大峰值输出电压320V。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳鼻喉科对软组织和血管止血的消融、切除和电凝手术。 |
| 型号规格 | Coblator II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3251554号 |
| 注册人名称(英文) | ArthroCare Corporation |
| 注册人住所 | 美国加利福尼亚州萨尼维尔市委扩罗尔斯大街680号 |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州萨尼维尔市委扩罗尔斯大街680号 |
| 代理人名称 | 美国杰西实业有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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