| 产品名称(中文) | 预塑形微导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Excelsior 1018/Excelsior SL-10) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Excelsior SL-10和Excelsior1018预塑形微导管为单腔器械，微导管手柄上的路厄氏接头配件可用于连接附件。微导管导管由尼龙、不锈钢、铂铱合金等材料制成，带有Hydrolene亲水涂层，末端具有不透射线性。Excelsior SL-10预塑形微导管和Excelsior1018预塑形微导管均带有预塑形远端末端，可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预定用于协助将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至周边血管系统、冠状血管系统和神经血管系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661515号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
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