| 产品名称(中文) | 类风湿因子( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RHF)试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个试剂盒包括：RHF抗原1瓶(5ml产品编号：449280)，6瓶(5ml产品编号：465320)；RHF抗原卡1个。成分：RHF抗原(聚合人免疫球蛋白G)、叠氮钠(用作防腐剂)和用于优化光学系统结果的非反应化学物 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒专用于ARRAY 分析系统，采用动态浊度法对人血清样品中的类风湿因子进行定量分析，在临床上可用于辅助诊断类风湿性关节炎。 |
| 型号规格 | 449280， 465320 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401452号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产地址 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-05-20 |
| 有效期至 | 2009-05-19 |
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