| 产品名称(英文) | Bernafon(博纳)系列耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机壳、麦克风、放大器、耳机和电池仓组成。直接置于外耳腔中，将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线，低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。各型号详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于补偿患者的听力损失。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2461435号 |
| 注册人名称(英文) | Bernafon AG |
| 注册人住所 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 生产地址 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-05-20 |
| 有效期至 | 2009-05-19 |
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