| 产品名称(英文) | Atrium胸腔引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Atrium腔引流器为便携式，无水或水封的操作系统，通过液体负压吸引控制系统或干式吸引控制系统，不同型号的产品可收集30ml至2100ml的液体或气体，从而帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能,主要由引流器、引流管组成，引流器材料为聚丙烯和ABS，引流管材料为人造橡胶。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将胸腔或纵隔内气体或液体抽出，帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。其中Ocean、Oasis、Express三种类型的产品还适用于使用后的液体收集和将从胸膜腔和纵隔内排除的有用血液成份重输入患者体内。Pneumostat类型产品仅适用将胸腔内气体抽出。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2661402号 |
| 注册人名称(英文) | Atrium Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生产地址 | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 代理人名称 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Atrium Medical Corporation, |
| 批准日期 | 2005-05-20 |
| 有效期至 | 2009-05-19 |
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