| 产品名称(中文) | 粘接剂预置非金属正畸托槽（商品名：3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Unitek Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品托槽主体为三氧化二铝陶瓷、底板为二氧化硅、金属加强槽沟为镀镍302医用不锈钢。托槽底板上预置APC粘接剂。托槽表面光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤。托槽表面粗糙度不大于1.6μm。单结扎翼的变形拉力大于10N，带牵引钩时，牵引钩的变形拉力大于5N。金属加强陶瓷托槽的不锈钢材质耐腐蚀程度为A级：无任何腐蚀痕迹。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙科正畸治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2632597号 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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