| 产品名称(英文) | AMPLATZER 血管塞 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血管塞和传送系统两部分组成。血管塞是自膨式，由镍钛合金网制成的圆柱形器械，带有不透射线标记和微型螺丝，传送系统由传送钢丝和负载器组成。产品由镍钛合金、316不锈钢、303不锈钢、铂铱合金、高密度聚乙烯、聚四氟乙烯制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于动静脉系统周围末梢脉管的栓塞。 |
| 型号规格 | 9-PLUG-004、9-PLUG-006、9-PLUG-008、9-PLUG-010、9-PLUG-012、9-PLUG-014 9-PLUG-016 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771365号 |
| 注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 682 Mendelsson Avenue, Golden Vally, Minesota 55427 |
| 生产地址 | 682 Mendelsson Avenue, Golden Vally, Minesota 55427 |
| 代理人名称 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-05-23 |
| 有效期至 | 2009-05-22 |
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