产品名称(中文) | 视频耳镜 |
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产品名称(英文) | Wireless video otoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手持无线手柄、接收底座、连接电脑和底座的USB线、连接显示器和底座的RCA线、天线、电源适配器和安装程序的光盘组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于鼓膜和耳道照明及检查。 |
型号规格 | Delfino |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224027号 |
注册人名称(英文) | INVENTIS S.r.l. |
注册人住所 | Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) Italy |
生产地址 | Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) Italy |
代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
代理人住所 | 北京爱生科贸有限公司 |
编码代号2018 | 22临床检验器械 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2014-08-09 |
有效期至 | 2019-08-08 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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