| 产品名称(中文) | 抗环瓜胺酸胜肽测定用试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒包括结合液、反应剂、停止液、浓缩冲洗缓冲液、涂覆环瓜胺酸胜肽孔槽与试验盘、浓缩检验稀释液、抗环瓜胺酸胜肽标准液、抗环瓜胺酸胜肽对照控制液、阳性与阴性质控液。结合液：1＊15ml,抗人类免疫球蛋白G之碱性磷酸标识鼠单株抗体、TRIS缓冲液、蛋白质稳定剂、0.1%叠氮化钠。反应剂：1＊15ml,镁离子、PMP、缓冲液。停止液：1＊15ml,氢氧化钠、碳酸缓冲液、EDTA。浓缩冲洗缓冲液(16＊)：2＊25ml,硼酸缓冲液、0.8%叠氮化钠。涂覆环瓜胺酸胜肽孔槽与试验盘：12＊8ml,覆有合成瓜胺酸胜肽。浓缩检验稀释液(5＊)：1＊25ml,磷酸缓冲液、蛋白质稳定剂、0.5%叠氮化钠。抗环瓜胺酸胜肽标准液：5＊1.0ml,人类血浆、缓冲液、0.1%叠氮化钠。0、2、8、30、100U/ml。抗环瓜胺酸胜肽对照控制液：1＊1.5ml,人类血浆，缓冲液，0.1%叠氮化钠。阳性与阴性质控液：1＊0.2ml，1＊0.2ml,人类血浆、缓冲液、0.1%叠氮化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂用于人类血清中抗环瓜胺酸胜肽(CCP)的免疫球蛋白G类自身抗体之定量酵素连结免疫吸附检验(ELISA)，用于帮助类风湿性关节炎的诊断。 |
| 型号规格 | FCCP20096孔 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401318号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 注册人住所 | The Technology Park Dundee DD2 1XA UK |
| 生产地址 | The Technology Park Dundee DD2 1XA UK |
| 代理人名称 | 台湾景祥股份有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-05-23 |
| 有效期至 | 2009-05-22 |
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