| 产品名称(中文) | 大骨动力器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 大骨动力器械由通用电缆线和以下手机组成:单板机骨钻, 双板机骨钻, 摆锯, 磨锯. |
| 适用范围/预期用途 | 单扳机骨钻、双扳机骨钻拟定用于矫形外科手术,进行包括钻孔、扩孔、驱动金属线或导针和切割骨骼和硬组织在内的手术操作;摆锯、磨锯用来切割骨或与骨相关的组织。 |
| 型号规格 | 6293,6295,6298,6299,6292-4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2103987号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼919室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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