| 产品名称(中文) | 一次性使用输血器(一次性使用管路) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输血器主要由双头瓶塞穿刺器、滴斗、血液过滤器、软管、硅胶管、防自由流夹、注射件、流量调节器、6：100圆锥接头、保护套组成。材料为聚氯乙稀。血液过滤器网孔应均匀，总面积不小于10cm2，按GB8369-1998附录C试验时，过滤器上的干燥残渣应不小于标准过滤器上的80％。伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床输血。与MELDLEY 和IMED GEMINI系列仪器配合使用。 |
| 型号规格 | 型号：Gemini 规格：2277 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661195号 |
| 注册人名称(英文) | ALARIS Medical Systems，Inc., |
| 注册人住所 | 10221 Wateridge Circle, San Diego, California 92121, U.S.A. |
| 生产地址 | 10221 Wateridge Circle, San Diego, California 92121, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美国艾力斯医疗系统有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 艾力斯医疗系统有限公司 ALARIS Medical Systems, Inc.,, |
| 批准日期 | 2005-05-10 |
| 有效期至 | 2009-05-09 |
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