| 产品名称(英文) | ERBD套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成：本套件产品由N-B引流导管、支架导管、导丝、扩张器及推入导管构成。根据需要进行有选择性由不同导管和规格组成套件或单品销售。 |
| 适用范围/预期用途 | 针对急性梗阻化脓性胆管炎、胆道肿瘤、胆总管狭窄、经十二指肠乳头插入特制的内镜，将十二指肠乳头及部分奥迪括约肌切开，然后胆管置管引流入十二脂肠内。 |
| 型号规格 | 导管规格型号：4、4.5、5、6、7、7.5、8、9、10、10.5、11、12、13、13.5、14、15、16、16.5Fr 详 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661154号 |
| 注册人名称(英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产地址 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 批准日期 | 2005-04-30 |
| 有效期至 | 2009-04-29 |
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