| 产品名称(英文) | Diapact CRRT 持续血液净化系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压力检测装置、血泵、超滤泵、置换液泵、液面调整马达、漏血探测器、安全空气探测器、安全空气夹、中国标准插头(货号7106506)等组成。性能：静脉压指示范围－400～+650mmHg；透析液入口压力调节范围-400～+650mmHg；具有持续性治疗模式(CVVH、CVVHD和CVVHFD)、间断性治疗模式(HF、HD和HFD)以及血浆治疗模式(PEX和PAP)，不同治疗模式下透析液流量不同。此次注册不含血液回路及透析器等一次性使用器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液净化治疗。 |
| 型号规格 | Diapact CRRT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3451132号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-29 |
| 有效期至 | 2009-04-28 |
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