| 产品名称(中文) | 加压或保护型接骨板( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | SYNTHES 加压或保护型接骨板需与SYNTHES接骨螺钉配合使用。材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-2的纯钛(2级、3级、4A级)和钛合金(TiAl6Nb7)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461111号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 代理人名称 | 马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3461111号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461111号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-04-29 |
| 有效期至 | 2009-04-29 |
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