| 产品名称(中文) | 经皮胃造瘘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成：由一般导管、2腔气囊导管、3腔气囊导管、持撑套及针、扩张管、穿刺针、导丝、固定板以及胃壁固定器组成。套件主要产品为导管，分为前端部(前端子、侧孔)、管身部、末端部(接续口)。 |
| 适用范围/预期用途 | 针对经口无法摄取营养患者，通过经皮插入进行胃瘘管造设，向胃肠补给营养。 |
| 型号规格 | 两腔气囊及三腔气囊导管的规格型号：5Fr～30Fr(详) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771089号 |
| 注册人名称(英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产地址 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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