| 产品名称(英文) | Celsite IMPLANTOFIX 埋入式输注系统及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由埋入式输液壶、导管、连接器、Surecan无损穿刺针、扳手、血管拨、Seldinger穿刺套管针、J头导丝和分配器、隧道针、注射器、CertofixBraunule套管、扩张器、Splittocan套管针组成。输液壶材料由聚砜制成，隔膜材料为硅胶，导管材料为聚氨酯。根据组件和用途不同，分为动脉型和静脉型。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 静脉型埋入式化疗泵可用于静脉化疗、抗生素和抗病毒药物、非肠道营养和抽取血样或输血。动脉型埋入式化疗泵可用于动脉内化疗。 |
| 型号规格 | 动脉型：04438817；静脉型： 04438604, 04438620, 04430263, 04438647, 04438663, 04433521 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661076号(更) |
| 注册人名称(英文) | B.BRAUN MEDICAL |
| 注册人住所 | 204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331, F-92107 BOULOGNE Cedex |
| 生产地址 | 30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, F-86361 CHASSENEUIL Cedex |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化疗泵”变更为“Celsite IMPLANTOFIX 埋入式输注系统及附件”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3661076号”变更为“国食药监械(准)字2005第3661076号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-04-19 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
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